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고시일 2017-07-24 고시번호 제2017-59호
제목 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정 일부개정고시
식품의약품안전처 고시 제2017-59호

식품․의약품분야 시험․검사기관 평가에 관한 규정 일부개정고시

1. 개정이유
시험․검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격 요건을 강화하는 등 시험․검사기관의 신뢰성을 제고하고 시험․검사기관 제도 운영상 나타난 일부 미비점을 개선․보완하려는 것임.

2. 주요내용
가. 시험․검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격 요건 강화(안 제4조)
1) 평가단 중 1인은 현행 식품․의약품분야 시험․검사 업무 경력 3년 이상 요건에 더하여 관련 교육을 이수하도록 함
2) 시험․검사기관 지정 업무 등을 수행하는 평가 인력의 전문성이 강화될 것으로 기대됨
나. 시험․검사 수행 능력 평가결과 일부 적합한 분야 등에 대하여도 지정할 수 있도록 함(안 제5조)
1) 시험ㆍ검사의 분야ㆍ품목에 따른 시험ㆍ검사항목을 2개 이상 신청한 경우 시험․검사 수행 능력 평가 결과 일부 적합한 분야・품목 또는 시험・검사항목에 대하여 지정할 수 있도록 함
2) 일부분야가 부적합인 이유로 모두 부적합이 되어 적합분야에 대해서도 지정을 받지 못하는 불합리한 점이 개선될 것으로 기대됨
다. 수출국 정부의 지정 요건을 따르는 국외 시험․검사기관의 경우에는 품질관리 기준 평가표의 일부 항목을 조정하여 사용 할 수 있도록 함(안 제9조)
첨부파일 식품ㆍ의약품분야_시험ㆍ검사기관_평가에_관한_규정_일부개정고시.hwp